9月5日丨信立泰(002294.SZ) +3.910 (+7.184%) 公布,收到国家药品监督管理局核准签发的恩那度司他片(恩那罗)药品注册证书,其用于治疗透析(包括血液透析和腹膜透析)慢性肾脏病(CKD)患者的贫血适应症获批。作为新一代HIF-PHI药物,恩那罗高选择性作用于PHD1酶,对HIF靶点的调控更加合理适度,促进生成的内源性EPO(促红细胞生成素)更贴近生理浓度,改善铁代谢的趋势更佳,高效平稳提升血红蛋白(Hb),具有达标率高、升速超标率低、血栓风险低、更加安全等特点。此外,还具有一天一次口服给药、用药依从性好,无需按体重调整,药物相互作用风险低等优势。恩那罗?新的适应症上市后,将为更多肾性贫血患者带来全新的用药选择,更好地满足该领域未被满足的临床需求。
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