11月11日丨新华制药(000756.SZ) -0.110 (-0.671%) 公布,近日,山东新华制药股份有限公司的全资子公司山东淄博新达制药有限公司(以下简称“新达制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》,批准本品上市许可申请。
非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗,使用方式为口服。非布司他具有高度选择性,作用强于别嘌醇,主要通过肝脏代谢,不依赖肾排出,对轻中度肾功能不全者安全有效,副作用小,疗效确切。
非布司他片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种,根据有关数据显示,2023在中国公立医疗机构非布司他片销售额约为人民币7.77亿元。
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