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和黄医药(00013.HK)：理呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法新药上市申请已获受理
和黄医药(00013.HK)公布呋喹替尼(fruquintinib)联合信迪利单抗(sintilimab)用於治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的FRUSICA-2注册研究结果。该研究III期部分的结果...
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和黄医药(00013.HK)：理呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法新药上市申请已获受理
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和黄医药(00013.HK)  -0.960 (-3.880%)    沽空 $2.46千万; 比率 15.360%   公布呋喹替尼(fruquintinib)联合信迪利单抗(sintilimab)用於治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的FRUSICA-2注册研究结果。该研究III期部分的结果将於10月17日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布。

公司指，基於FRUSICA-2研究的数据，中国国家药品监督管理局已受理呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法用於既往接受过系统治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请。

目前，呋喹替尼已於中国获批用於既往接受过氟尿嘧啶类(fluoropyrimidine) 、奥沙利铂(oxaliplatin)和伊立替康(irinotecan)为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法已於中国获附条件批准用於既往系统性抗肿瘤治疗後失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌患者。(ss/w)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2025-10-13 12:25。)

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更新日期为: 2023年1月6日