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浙江医药(600216.SH)：下属生产企业新昌制药厂通过美国FDA 现场检查
6月9日丨浙江医药(600216.SH)公布，公司下属生产企业新昌制药厂（以下简称“新昌制药”）于2025年03月04日至03月07日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的CGMP（现行...
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浙江医药(600216.SH)：下属生产企业新昌制药厂通过美国FDA 现场检查
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6月9日丨浙江医药(600216.SH)  +0.270 (+1.821%)   公布，公司下属生产企业新昌制药厂（以下简称“新昌制药”）于2025年03月04日至03月07日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的CGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖了口服固体制剂和原料药的质量体系、物料、生产和实验室控制四大系统。

近日，新昌制药收到FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告（EIR），表明新昌制药符合美国药品CGMP质量体系要求，新昌制药顺利通过了本次美国FDA的日常监督检查。根据法规21CFR20.64(d)(3)，FDA确认本次检查已结束。

(A股报价延迟最少十五分钟。)
新闻来源 (不包括新闻图片): 格隆汇
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更新日期为: 2023年1月6日