即將上市(暗盤交易時段:今日16:15-18:30)
| 公司名稱▼ / 代號▲ | 行業 | 上市價 | 每手股數 | 入場費 | 輝立暗盤 | 富途(香港)暗盤 | |
| 果下科技
02655.HK | 新能源及節能環保 | 20.100 | 100 | 2,030.26 | | | 詳細暗盤 |
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| 公司名稱▼
/
代號▼ | 行業 | 招股價 | 每手股數 | 入場費 | 招股截止日 | 暗盤日期▼ | 上市日期▲ |
| | HashKey Holdings
03887.HK | 投資控股及資產管理 | 5.95-6.95 | 400 | 2,808.04 | 2025/12/12 |
2025/12/16 | 2025/12/17 |
| | 智匯礦業
02546.HK | 多種金屬與礦石 | 4.1-4.51 | 1,000 | 4,555.48 | 2025/12/16 |
2025/12/18 | 2025/12/19 |
| | 希迪智駕
03881.HK | 先進硬件及軟件 | 263 | 10 | 2,656.52 | 2025/12/16 |
2025/12/18 | 2025/12/19 |
| | 華芢生物－Ｂ
02396.HK | 生物科技- 製藥 | 38.2-51 | 200 | 10,302.88 | 2025/12/17 |
2025/12/19 | 2025/12/22 |
| | 明基醫院
02581.HK | 保健護理服務 | 9.34-11.68 | 500 | 5,898.90 | 2025/12/17 |
2025/12/19 | 2025/12/22 |
| | 南華期貨股份
02691.HK | 投資銀行業與經紀業 | 12-16 | 500 | 8,080.68 | 2025/12/17 |
2025/12/19 | 2025/12/22 |
| | 印象大紅袍
02695.HK | 電影與娛樂 | 3.47-4.1 | 1,000 | 4,141.35 | 2025/12/17 |
2025/12/19 | 2025/12/22 |
我們成立於2012年，是一家總部位於中國的生物製藥公司，致力於開發各類療法，重點是針對有醫療需求及市場機會的適應症開發蛋白質藥物。我們的主攻方向是發現、開發和商業化傷口癒合的療法，目前為血小板衍生生長因子（「PDGF」）藥物。截至最後實際可行日期，我們的管線包含兩款核心產品：(i)用於治療深二度燒燙傷的Pro-101-1，已完成IIb期臨床試驗的統計數據分析，用於治療淺二度燒燙傷的，已完成最後一例患者出組，惟統計數據暫未得出；及(ii)用於治療糖尿病足潰瘍（「糖足」）的Pro-101-2，現處II期臨床試驗階段。我們亦有八款其他候選產品。
我們或許不能成功開發及╱或推廣我們的核心產品。我們僅有兩款核心產品，即Pro-101-1及Pro-101-2。就Pro-101-1而言，部分臨床試驗數據並無顯示治療組及安慰劑組之間的統計學顯著性（現有證據尚不足以得出結論，證明所觀察到的效應係確定存在，而非由隨機機率所致）。此外，自2022年2月起，Pro-101-2臨床試驗的受試者入組進度緩慢，繼而延誤我們的產品進度。
就Pro-101-1用於治療深二度燒燙傷而言，基於FAS在統計學上並無顯著差異。我們與藥審中心達成共識，延長對IIb期臨床試驗結果的評估，並啟動IIIa期臨床試驗，此為對IIb期臨床試驗的探索性評估；完成該試驗後，我們將與藥審中心溝通，尋求關於Pro-101-1的指導。如獲藥審中心允許，我們將啟動IIIb期臨床試驗，該試驗預期為確證性臨床試驗；若因IIIa期臨床試驗結果不理想而未獲藥審中心允許啟動IIIb期臨床試驗，則將導致Pro-101-1無法在中國進展至提交NDA申請審批。因此，我們Pro-101-1用於治療深二度燒燙傷的市場潛力將受到重大限制。
就Pro-101-1用於治療淺二度燒燙傷而言，IIb期臨床試驗已於2025年4月完成最後一例患者出組，但因數據審閱仍在進行中且數據庫尚未鎖定，暫無統計數據。該隊列的數據處理進度落後於深二度燒燙傷隊列，因納入受試者數量較多，需更多時間完成相關工作。我們預計於2026年第一季度完成數據庫鎖定及統計分析。數據庫鎖定流程較長，符合我們的內部標準並完全符合藥品臨床試驗質量管理規範(GCP)要求。我們尚未就臨床試驗數據或臨床試驗進度與藥審中心溝通，須與藥審中心進一步交流以決定是否進入III期。根據弗若斯特沙利文報告，與藥審中心的溝通一般基於臨床數據的可獲得性，且此與既定行業慣例一致。Pro-101-1用於治療淺二度燒燙傷是否進入III期臨床試驗將取決於IIb期試驗的統計結果及後續與藥審中心的溝通。截至最後實際可行日期，我們無計劃就該適應症進入III期試驗，因為我們的策略旨在專注於Pro-101-1於治療深二度燒燙傷的臨床開發。
PDGF是血小板在損傷後分泌的生長因子之一。其促進（其中包括）新血管的生成、調節炎症並刺激細胞增殖和遷移，最終導致傷口的癒合。PDGF-BB是PDGF的五種二聚體亞型之一，而rhPDGF-BB為PDGF-BB的臨床應用形態，為天然產生的PDGF-BB的一種重組形式。根據弗若斯特沙利文報告，Pro-101-1是中國治療燒燙傷臨床開發進度最快的PDGF候選藥物。此外，我們其他PDGF候選產品也具有與我們核心產品相同的活性物質rhPDGF-BB。PDGF藥物作為生長因子治療產品用於糖足的臨床已有20多年的歷史，主要集中在美國。PDGF是唯一獲FDA批准用於外用的重組生長因子，特別是用於治療糖足。多年來的多項臨床研究表明，PDGF藥物在治療糖足方面具有顯著療效，安全性良好。詳情請參閱「行業概覽—中國及全球PDGF藥物市場—PDGF藥物的優勢」。同時，截至最後實際可行日期，由於PDGF藥物研發及生產的高壁壘，包括(i)改進用於生產用途的PDGF基因序列的難度，(ii)生產純化PDGF的複雜性，(iii)避免蛋白質聚集和錯誤折疊的嚴格質量控制要求，及(iv)用以最大限度地提高蛋白質活性的正確的配方及儲存條件，中國並無商業化的PDGF藥物。
截至最後實際可行日期，就我們的核心產品而言，我們已提交五項專利申請，目前正在審查中。我們於2013年從勁邦及軍科院生物工程研究所獲得兩項PDGF相關專利及與研究PDGF用於治療糖足（隨後成為Pro-101-2）（「項目」）相關的技術資料。該等專利由本公司與軍科院共同擁有，本公司並無與軍科院共同擁有任何其他專利。我們與軍科院生物工程研究所聯合開發Pro-101-2，直至2021年7月我們獲得Pro-101-2的IND批准，這是對Pro-101-2臨床開發所有階段的一次性核准。儘管軍科院仍為Pro-101-2的聯合申辦者，但自2021年7月起，已不再參與Pro-101-2的臨床研究及相關藥物研發工作。預計臨床開發完成後，我們將成為Pro-101-2 MAH許可的唯一持有人。此外，由於軍科院已將與項目相關的技術資料轉讓予我們，且我們享有兩項PDGF相關專利的獨家使用權及商業化權利，因此未經我們同意，軍科院無權將與項目相關的技術資料或PDGF相關專利授權予第三方。據董事所知，軍科院並未在項目內外從事任何有關PDGF用於治療糖足的研發工作。請參閱「業務—合作、許可及轉讓安排—與軍科院生物工程研究所及勁邦的合作」。此外，軍科院不再參與與Pro-101-1或其他PDGF候選產品相關的任何臨床開發或與主管機關的溝通。在我們核心產品的整個臨床開發過程中，我們已獨立完成我們核心產品的臨床試驗，並且我們預計將獨立完成我們核心產品的後續臨床試驗。我們亦獨立開發了早期mRNA候選產品及ASO候選產品管線。
資料來源: 華芢生物－Ｂ (02396) 招股書 [公開發售日期 : 2025/12/12) |
| 上市市場 | 主版 |
| 行業 | 生物科技- 製藥 |
| 背景 | H股 |
| 業務主要地區 | 中國 |
| 主要股東 | 賈麗加 (全部股本: 56.94%); (H股股本: 53.12%)
青島市嶗山區財政局 (全部股本: 7.73%); (H股股本: 3.72%)
唐安琪 (全部股本: 6.80%); (H股股本: 5.30%) |
| 公司董事 | 賈麗加 (主席兼執行董事)
王軻瓏 (副主席兼總裁兼執行董事)
翟俊輝 (總經理兼執行董事)
苗天祥 (執行董事)
林穎 (非執行董事)
袁飛 (非執行董事)
霍志達 (獨立非執行董事)
李嘉焱 (獨立非執行董事)
岳儀春 (獨立非執行董事) |
| 公司秘書 | 何鴻添
黃慧兒 |
| 往來銀行 | 中國農業銀行股份有限公司 |
| 律師 | 高偉紳律師行
通商律師事務所
嘉源律師事務所 |
| 核數師 | 安永會計師事務所 |
| 註冊辦事處 | 香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1915室 |
| 股份過戶登記處 | 卓佳證券登記有限公司 [電話： (852) 2980-1333] |
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| 公司網址 | http://huarenshengwu.com |
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