智通財經APP獲悉,交銀國際發佈研究報告稱,維持康方生物(09926)“買入”評級,繼續將公司選為行業重點推薦標的之一,目標價87港元。公司的兩款核心商業化品種在2024年醫保談判中成功納入,醫保支付標準下的年治療費用均在15-16萬元(人民幣,下同)左右,略好於此前預期。該行維持開坦尼內地長期銷售峯值預測52億元,上調依沃西峯值預測至54億元,以反映肺癌以外的適應症拓展機會。
交銀國際主要觀點如下:
第8款自研產品內地報產,非腫瘤產品組合羽翼漸豐:
公司近期宣佈,國家藥監局已接受其自主研發的IL-17單抗古莫奇單抗(AK111)的新藥上市申請,用於中重度斑塊型銀屑病的治療。這是康方自主研發的第8個成功遞交NDA的創新藥物(6個已獲批上市),也是公司繼伊努西單抗(PCSK9)和依若奇單抗(IL-12/23)之後第3個推進至上市階段的非腫瘤領域1類新藥。古莫奇+依若奇組成針對銀屑病差異化治療需求的組合拳,進一步提升公司在自免領域的產品組合實力和協同效應。目前內地有5款IL-17單抗獲批上市,有2款處於上市審評階段(含古莫奇)。在關鍵III期研究中,古莫奇的起效速度和短長期療效均十分突出。
依沃西單抗多項適應症啟動III期,產品潛力有望進一步擴大:
從4Q24起,公司先後啟動多項依沃西針對肺癌以外適應症的III期研究,包括兩項頭對頭PD-(L)1的研究:1)聯合化療一線治療膽道癌,頭對頭度伐利尤單抗+化療,於10月啟動首例入組;2)聯合萊法利單抗(CD47)一線治療頭頸部鱗癌,頭對頭K藥,於10月啟動首例入組;3)聯合白紫治療一線治療PD-L1陰性的三陰乳腺癌,對比安慰劑聯合紫杉醇。這些研究是公司首次開展依沃西針對肺癌以外瘤種的III期研究,考慮到上述適應症當前一線治療手段較為有限,該行預計若開發成功,將進一步拓展依沃西在肺癌以外的市場機會,繼續搶佔PD-(L)1單靶藥物的份額。
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