8月3日丨康緣藥業(600557.SH) +0.140 (+0.793%) 公告,江蘇康緣藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)於近日收到國家藥品監督管理局簽發的參蒲顆粒《藥品註冊證書》。
參蒲顆粒(曾披露項目名“參蒲盆炎顆粒”“參蒲盆安顆粒”)為公司獨家品種,處方源於南京中醫藥大學附屬醫院(江蘇省中醫院)談勇教授繼承全國婦科名醫錢伯煊、國醫大師夏桂成教授學術思想,結合自身45年臨床實踐研製的臨床經驗方,公司在此基礎上完成了系統的藥學、藥理毒理及Ⅱ、Ⅲ期臨床研究。臨床研究結果表明,參蒲顆粒可顯著減輕盆腔炎性疾病後遺症引起的慢性盆腔痛中醫辨證屬濕熱瘀阻證患者的腹部/腰骶疼痛,改善腹部壓痛、宮頸舉擺痛、子宮壓痛、附件區壓痛及帶下量多、色黃等症狀,且療效隨着用藥時間的延長更為顯著,同時顯示了良好的安全性和耐受性。
盆腔炎性疾病在我國婦女中屬常見病,多發病。據調查,在我國育齡女性中,約41%有不同程度的婦科炎性疾病,已婚女性發病率高達70%。在急性盆腔炎發作期時如不能及時並徹底治療,或炎症起病緩慢,未能就醫,均可遷延為慢性盆腔炎,即盆腔炎性疾病後遺症[1]。研究顯示約有25%的盆腔炎患者會有後遺症[2]。盆腔炎性疾病後遺症由於長期炎症刺激,易造成器官周圍粘連,抗炎藥物不易進入病灶,治療效果差,且長期使用抗菌藥副作用較大。參蒲顆粒獲批上市,為盆腔炎性疾病後遺症患者提供了新的治療選擇,預計具有良好的市場前景。截至本公告披露日,公司對參蒲顆粒項目累計研發投入約6,216萬元。
婦科是公司重點佈局的領域之一,參蒲顆粒獲批上市,不僅豐富了公司婦科產品梯隊,有助於提升公司產品在該領域的市場競爭力和品牌影響力,更進一步提升公司盈利能力。
鑑於該品種新獲藥品註冊批件,預計不會對公司近期經營業績產生重大影響。由於藥品生產和銷售受國家政策、市場環境等因素影響,具有不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯