11月13日丨甘李藥業(603087.SH) -1.720 (-2.759%) 公佈,公司及其歐洲全資子公司甘李藥業歐洲有限責任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下簡稱“甘李歐洲”)於近日收到歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)的通知,甘精胰島素注射液(商品名:Ondibta®)獲得EMA人用藥品委員會(Committee for Medicinal Products for Human Use,CHMP)積極意見。CHMP建議歐盟委員會(European Commission,EC)批准甘精胰島素注射液(商品名:Ondibta®)作為 Lantus SoloStar 的生物類似藥上市,用於治療成人、青少年和2歲及以上兒童的糖尿病。CHMP 的建議將進入 EC 審查階段,以獲得Ondibta®在歐盟、冰島、列支敦士登和挪威的上市許可,最終決定預計將於明年初做出。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯