12月6日丨通化東寶(600867.SH) -0.110 (-1.321%) 公佈,公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司(以下簡稱"東寶紫星")完成了一項關鍵Ia期臨床試驗並獲得臨床試驗總結報告,研究結果顯示達到主要終點目標。
公司在獲得注射用THDBH120藥物臨床試驗批准後,根據國內化學藥品創新藥相關指導原則,近日完成了一項"評價注射用THDBH120在中國健康成人中的安全性、耐受性及藥代動力學、藥效學特徵:隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次給藥劑量遞增的I期臨床研究",研究結果達到了主要終點目標,結果顯示注射用THDBH120安全性、耐受性良好,半衰期與同靶點產品替爾泊肽相比明顯延長,充分支持一週給藥一次並有望實現兩週給藥一次或更長給藥間隔的用法。
在開展上述I期研究同時,公司同步開展了在2型糖尿病患者中及在肥胖受試者中評價注射用THDBH120多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學的隨機、雙盲、安慰劑對照的兩項Ib期臨床試驗,目前試驗進展順利。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯