8月20日丨貝達藥業(300558.SZ) +1.120 (+2.386%) 公佈,公司及控股子公司Xcovery Holdings, Inc(以下簡稱“Xcovery”)分別於2024年5、6月接受了美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的臨床BIMO(Bioresearch Monitoring,生物研究監測)相關PAI(Pre-Approval Inspection,批准前檢查)現場核查、原料藥CMC(Chemical Manufacture and Control,化學、生產與控制)PAI現場核查。近日,公司及Xcovery在美國FDA官網查詢到公司及Xcovery以零缺陷(“no 483”)通過了上述現場核查。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯