8月8日丨安科生物(300009.SZ) +0.210 (+1.921%) 公佈,公司獲悉,公司參股公司博生吉醫藥科技(蘇州)有限公司(簡稱“博生吉醫藥”)、博生吉安科細胞技術有限公司(簡稱“博生吉安科”)自主研發的PA3-17注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入擬突破性治療品種公示名單,公示期7日。
PA3-17注射液是博生吉安科自主研發的全球首款獲得新藥臨床試驗批准的靶向CD7的自體CAR-T細胞治療產品,用於治療成人復發/難治性T淋巴母細胞白血病/淋巴瘤(R/RT-ALL/LBL)。該藥物於2021年8月獲得《藥物臨床試驗批准通知書》,並已完成Ⅰ期註冊臨床試驗,臨床試驗數據展現了顯著的緩解率和可控的安全性,最佳客觀緩解率(ORR)高達84.6%。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯