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和黃醫藥(00013.HK)呋喹替尼與信達生物(01801.HK)信迪利單抗聯合療法中國新藥上市申請獲受理
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和黃醫藥(00013.HK)與信達生物(01801.HK)聯合公布，旗下呋喹替尼(fruquintinib)和信迪利單抗(sintilimab)聯合療法新藥上市申請，已獲國家藥監局受理。該療法用於治療既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的局部晚期或轉移性的腎細胞癌患者。 在中國，呋喹替尼由和黃醫藥及禮來公司(LLY.US)合作研發和商業化 ，並以商品名「愛優特」上市。而信迪利單抗的中國商品名為「達伯舒」，則是信達生物和禮來公司共同合作研發和商業化的創新程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)抑制劑藥物。兩款藥物的的聯合療法已於中國獲附條件批准，用於既往系統性抗腫瘤治療後失敗且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整子宮內膜癌患者。 和黃醫藥研發負責人兼首席醫學官石明表示，對於一線治療失敗的腎癌患者而言，目前治療選擇仍十分有限，期望該聯合療法可解決未被滿足的醫療需求，未來將持續研究以挖掘該聯合療法更大的潛力，並推進管線中其他產品在多個癌症領域的應用。(gc/ad)AASTOCKS新聞 |
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