<汇港通讯> 博安生物(06955)宣布,公司自主研发的肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)-博洛加®已获国家药品监督管理局批准上市,用於治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨胳发育成熟的青少年患者。公司也在推进博洛加®用於实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的中国上市工作。
中国市场以外,公司亦在积极同步推进其国际临床和注册。在欧洲进行的I期临床试验已经完成;欧美日国际多中心III期临床试验已完成全部受试者入组。临床试验完成後,博安生物将分别向欧洲药品监督管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)提交上市申请,计划在全球更多国家和地区上市该产品。 (ST)
新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯