<汇港通讯> 复宏汉霖(02696.HK) +0.100 (+0.155%) 沽空 $2.51百万; 比率 7.066% 宣布,近日,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合注射用HLX87(靶向HER2抗体偶联药物),用於HER2阳性乳腺癌(BC)一线治疗,以及用於HER2阳性乳腺癌新辅助治疗(BC neo)的2/3期临床试验申请,分别获国家药品监督管理局批准。公司拟於条件具备後於中国境内开展相关临床研究。
HLX22为公司许可引进并後续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体,潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。HLX22用於治疗胃癌已分别於今年3月及5月获美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定。
目前,一项HLX87用於HER2阳性乳腺癌二线治疗的3期临床试验正於中国境内开展。此前,公司与外部合作夥伴就公司引进HLX87达成战略合作。 (ST)
(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2025-12-12 16:25。)新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯