<汇港通讯> 复宏汉霖(02696)发通告称,近日,一项在日本一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中开展的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗(卡铂 - 依托泊苷)的桥接试验已完成首例患者给药。
本次试验系公司依据日本药品医疗器械综合机构(PMDA)的2期临床试验默示许可开展的桥接试验,用於支持未来汉斯状®於日本的上市申报。
此前,一项比较汉斯状或安慰剂联合化疗(卡铂 - 依托泊苷)在一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中开展的国际多中心3期临床试验已於2021年12月达到了总生存期(OS)的主要研究终点。(JJ)
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