<汇港通讯> 复宏汉霖(02696)宣布,近日,HLX79注射液(人唾液酸酶融合蛋白)联合汉利康®(利妥昔单抗注射液)治疗活动期肾小球肾炎的2期临床试验申请,获国家药品监督管理局批准。
截至公告日,於全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市。
HLX79是公司於2024年12月自Palleon Pharmaceuticals Inc.许可引进,公司与Palleon将根据共同制定的全球开发计划在全球范围内开展HLX79的开发活动,其中,公司获独家许可区域为中国(包括港澳台地区)。
汉利康®是公司自主研发的利妥昔单抗,已於2019年2月获国家药品监督管理局批准於中国境内(不包括港澳台地区)上市。同时,汉利康®亦已分别於秘鲁、尼加拉瓜、玻利维亚获批上市。 (ST)
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