<汇港通讯> 科济药业-B(02171)宣布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胰腺癌(PC)辅助治疗的Ib期注册临床试验初步结果,已被2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。
舒瑞基奥仑赛注射液用於治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃╱食管胃结合部腺癌及胰腺癌。已开展的试验包括在中国开展的研究者发起的临床试验,在中国开展的针对晚期胃╱食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验,在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的Ib期注册临床试验,在中国开展的用於胃╱食管胃结合部腺癌患者术後辅助治疗後巩固治疗的研究者发起的临床试验,以及在北美开展的针对晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期临床试验。
2025年6月25日,中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品审评中心(CDE)已受理舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请(NDA),用於治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃╱食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。 (ST)
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